Punkty końcowe związane z AIDS zostały określone przez kryteria Centers for Disease Control z 1987 r. 20 i zostały zrewidowane na półkach przez cole. Pacjenci, którzy osiągnęli dowolny rodzaj punktu końcowego, otrzymali terapię skojarzoną z zydowudyną i didanozyną lub zydowudyną i zalcytabiną w sposób zaślepiony, nie ujawniając jednak początkowego przypisania leczenia. Monitorowanie i rejestracja
Pacjenci byli badani w 2, 4 i 8 tygodniu, a następnie co 12 tygodni, zliczaniem komórek CD4 ustalonym od 8 tygodnia; takie poziomy określano nawet po przedwczesnym przerwaniu leczenia. Rekrutacja rozpoczęła się w grudniu 1991 r., A zakończyła w październiku 1992 r. Badanie zostało poddane ocenie przez Radę ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa czterokrotnie, zgodnie z zaleceniami Lan i DeMets dotyczącymi zatrzymania wytycznych z granicami O Brien-Fleminga.21-23 Pacjenci, którzy nie zrobili Ostateczna wizyta w klinice po 30 listopada 1994 r. została uznana za utraconą w wyniku obserwacji.
Analiza statystyczna
Rozkłady czasów do zdarzeń zostały oszacowane za pomocą metody Kaplana i Meiera i porównane z testem log-rank i modelem proporcjonalnego hazardu Coxa, stratyfikowane w zależności od zakresu wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej.24 Różne względne efekty leczenia u osób bez Wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i te z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową badano przez uwzględnienie terminu interakcji w podgrupach w modelach proporcjonalnego zagrożenia.25 Średnie zmiany w liczbie komórek CD4 z linii podstawowej do tygodnia 8 porównywano za pomocą analizy wariancji i analizy dwóch próbek. testy26. Do analizy skuteczności użyto metody zamiaru leczenia, z wyjątkiem tego, że wykluczono 28 randomizacji (z udziałem 26 pacjentów). Analizy skutków ubocznych były ograniczone do okresu początkowego leczenia. Od razu zaplanowano oddzielne analizy podgrup bez wcześniejszego leczenia przeciwretrowirusowego i wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie zostały skorygowane dla wielokrotnych porównań. Globalne wartości P zostały użyte do oceny, czy istniały dowody na poparcie hipotezy, że miara zainteresowania była identyczna dla wszystkich czterech grup leczenia. Wszystkie inne wartości P są dla par porównań terapii.
Wyniki
Przypisanie i uprawnienia
Było 2495 randomizacji z udziałem 2493 osób. Jeden pacjent poddano randomizacji trzykrotnie; druga i trzecia randomizacja zostały wykluczone. Dwadzieścia sześć innych osób zostało wykluczonych ze wszystkich analiz z następujących powodów: 24 nie otrzymywało badanych leków i nie były śledzone dalej, nie miało zakażenia HIV-1, a miało diagnozę AIDS przy wejściu, gwałcącą poważną chorobę. kryterium kwalifikowalności. Tak więc analizy obejmowały 2467 osób: 1067 bez wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej i 1400, którzy wcześniej otrzymali terapię przeciwretrowirusową.
Charakterystyka podmiotów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej pacjentów w zależności od zakresu wcześniejszej ekspozycji na leki przeciwretrowirusowe. Tabela wymienia charakterystykę linii podstawowej badanej populacji. Cechy te były dobrze zrównoważone wśród grup leczonych. Podgrupa bez wcześniejszego leczenia przeciwretrowirusowego miała wyższą średnią liczbę komórek CD4 (372 vs
[hasła pokrewne: klimakterium, agaricus, diklofenak ]
[hasła pokrewne: parestezje nerwica, osteofitoza, patofizjonomika ]
Comments are closed.
Do tego non stop zimne ręce
[..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: liposomalna witamina c[…]
Oprócz tego że masz problemy z tarczyca to prawdopodobnie cierpisz na tężyczkę utajona
[..] Odniesienie w tekscie do apteczka samochodowa[…]
A co z innymi produktami?
[..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: ortodonta wrocław[…]
natury opatentowac biznes nie moze