Zydowudyna poprawia przeżywalność i zmniejsza częstość występowania oportunistycznych zakażeń u pacjentów z zaawansowanymi zakażeniami ludzkim wirusem niedoboru odporności typu (HIV-1) i spowalnia postęp choroby u pacjentów z brakiem lub łagodnymi objawami.1-5 Jednak jej korzystne działanie zmniejsza się z czasem, a przewaga przeżycia nie jest przewyższana długotrwałym leczeniem u osób bez objawów. 6-8 Skuteczne leczenie choroby HIV będzie prawdopodobnie wymagało leczenia skojarzonego.9 Ponieważ od początku zakażenia występuje wysokie tempo replikacji wirusa z szybkim obrotem wirusa i komórkami CD4, najwłaściwszym rozwiązaniem może okazać się wczesna interwencja z użyciem najsilniejszych dostępnych schematów leczenia. .10,11 Reakcje łączące zydowudynę z innymi lekami przeciwretrowirusowymi przyniosły większą i trwalszą odpowiedź komórek CD4 i markerów wirusowych.12-17 Jednak kombinacja zydowudyny i zalcytabiny nie przyniosła korzyści klinicznej.18
Odpowiedzi na terapię przeciwretrowirusową mogą się różnić w zależności od stadium choroby i stopnia wcześniejszego narażenia na lek, a długotrwałe korzyści kliniczne wynikające z interwencji lekowej nie zostały wykazane u pacjentów z mniej zaawansowaną chorobą HIV. Aby rozwiązać te problemy, podjęto badanie grupy AIDS Clinical Trials Group 175 (ACTG 175).
Metody
Projekt badania i populacja
ACTG 175 było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem w celu porównania monoterapii z zydowudyną lub didanozyną z terapią skojarzoną z zydowudyną i didanozyną lub zydowudyną i zalcytabiną u pacjentów zakażonych HIV-1 z liczbą komórek CD4 między 200 a 500 na milimetr sześcienny . Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był> 50% spadek liczby komórek CD4, zdarzenie wskazujące na progresję do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub zgon. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zdarzenie lub śmierć powodująca AIDS, sama śmierć oraz występowanie zdarzeń niepożądanych (objawy, objawy lub nieprawidłowości laboratoryjne) określone jako ciężkie lub nasilone zgodnie ze schematem oceniania ACTG.19
Zrekrutowaliśmy pacjentów z 43 Klinicznych Jednostek ds. AIDS i 9 Narodowych Fundacji Hemofilii w Stanach Zjednoczonych i Portoryko (patrz dodatek), którzy spełnili następujące kryteria: wiek 12 lat lub więcej, dokumentacja laboratoryjna zakażenia HIV-1, Liczba komórek CD4 między 200 a 500 na milimetr sześcienny w ciągu 30 dni przed randomizacją, brak historii choroby określającej AIDS, inny niż minimalny śluzówkowo skórny mięsak Kaposiego, wynik punktowy Karnofsky ego wynoszący co najmniej 70 i dopuszczalne wyniki laboratoryjne. Badanie zostało zatwierdzone przez komisje przeglądowe instytucji uczestniczących i wszystkie podmioty wyraziły pisemną, świadomą zgodę.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech terapii: 200 mg zydowudyny trzy razy dziennie, 200 mg zydowudyny trzy razy dziennie plus 0,75 mg zalcytabiny trzy razy na dobę, 200 mg zydowudyny trzy razy dziennie plus 200 mg didanozyny dwa razy na dobę, lub 200 mg didanozyny dwa razy dziennie. Zapewniono odpowiednie placebo. Zablokowany projekt randomizacyjny, przeprowadzony w centralnym skomputeryzowanym systemie, był stosowany w każdym miejscu badania i był rozwarstwiony zgodnie z długością wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej.
Studiuj punkty końcowe
Punkt końcowy w odniesieniu do liczby komórek CD4 zdefiniowano jako liczbę z lub poniżej 50 procent średniej z dwóch liczb przed rozpoczęciem leczenia (z wyjątkiem liczby przesiewowej), potwierdzonej przez drugą liczbę uzyskaną w ciągu 3 do 21 dni
[więcej w: klimakterium, agaricus, bikalutamid ]
[patrz też: osad moczu bakterie, osteofitoza trzonów kręgowych, osteopenia leczenie ]
Comments are closed.
idź do apteki po jakiś suplement i z głowy
Article marked with the noticed of: program do gabinetu stomatologicznego[…]
A co z innymi produktami?