bednarska dermatolog bielsko

Konieczne są lepsze leczenie pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i stanem charakterystycznym dla zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub ciężkiego hamowania immunologicznego. Wcześniejsze badania wykazały, że didanozyna lub zalcytabina w połączeniu z zydowudyną działa addytywnie lub synergistycznie przeciwko HIV in vitro i zwiększa liczbę limfocytów CD4 in vivo, więcej niż sama zydowudyna; że oporność krzyżowa między tymi środkami a zydowudyną jest niezbyt często; i że wykazywali różne toksyczne skutki ograniczające dawkę z zydowudyny.1-13 W porównaniu z samą zydowudyną można oczekiwać, że kombinacje zydowudyny z didanozyną lub zalcytabiną spowolnią postęp choroby i przedłużą przeżycie z możliwymi do przyjęcia działaniami niepożądanymi. Oceniliśmy wskaźniki progresji i przeżycia choroby, zmiany liczby limfocytów CD4 i częstość występowania zdarzeń niepożądanych w losowym porównaniu zydowudyny samej lub w połączeniu z didanozyną lub zalcytabiną.
Metody
Badana populacja
Pacjenci zostali zapisani do 15 jednostek Terry Beirn Community Programs for Clinical Research on AIDS, konsorcjum 21 jednostek w 17 miastach USA prowadzących badania kliniczne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci zakażeni HIV w wieku 13 lat lub starsi byli kwalifikowani, jeśli mieli chorobę określającą AIDS lub mieli liczbę komórek CD4 poniżej 200 komórek na milimetr sześcienny lub 15 procent całkowitej liczby limfocytów. Podczas badania pacjenci byli zobowiązani do stosowania profilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii i nie przyjmowali żadnej terapii przeciwretrowirusowej z wyjątkiem badanych leków. Protokół został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą każdej jednostki, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Przy wejściu u pacjentów wymagano poziomu hemoglobiny co najmniej 8,0 g na decylitr (4,9 mmol na litr), liczby płytek krwi co najmniej 75 000 komórek na milimetr sześcienny, bezwzględnej liczby neutrofili wynoszącej co najmniej 1000 komórek na milimetr sześcienny, stężenia aminotransferazy alaninowej i fosfatazy alkalicznej, które były nie większe niż pięciokrotność górnej granicy normy, całkowite stężenie bilirubiny, które nie przekraczało 2,5 mg na decylitr (42,75 .mol na litr), całkowite stężenie amylazy w surowicy nie było większe niż dwukrotność stężenia górna granica normy, stężenie kreatyniny w surowicy nie większe niż 2 mg na decylitr (176,8 mmol na litr), a stężenie triglicerydów w surowicy nie było większe niż 750 mg na decylitr (8,47 .mol na litr). Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli historię lub objawy zapalenia trzustki lub neuropatii obwodowej, nietolerancji jakiegokolwiek badanego leku lub kompleksu otępienia AIDS z etapu 2 lub wyższego14; jeśli otrzymywali krótkotrwałą terapię z powodu jakiegokolwiek stanu określającego AIDS; lub jeśli były w ciąży lub karmiły piersią.
Projekt badania
Głównym celem badania było porównanie skuteczności samej zydowudyny, zydowudyny z didanozyną i zydowudyny z zalcytabiną w opóźnianiu progresji lub śmierci choroby u pacjentów z AIDS lub liczbą komórek CD4 poniżej 200 komórek na milimetr sześcienny.
Aby zminimalizować liczbę pigułek, które uczestnicy musieliby wziąć, pacjenci zostali początkowo losowo przydzieleni w sposób otwarty, aby otrzymać w stosunku 1: zydowudynę plus didanozynę lub zydowudynę plus zalcytabinę, a następnie przypisano im podwójnie ślepą próbę w stosunku 2: do didanozyny lub jej placebo lub zalcytabiny lub jej placebo
[więcej w: atropina, ambrisentan, bikalutamid ]
[przypisy: polipektomia endoskopowa, hiperkalciuria, prohormony efekty ]