Konflikty interesów – Odpowiedzialny za scenariusz

Doceniamy możliwość zaprezentowania naszego spojrzenia na wydarzenia związane z publikacją w czasopiśmie naszego redakcji Farmakoterapia na rzecz otyłości – czy korzyści przewyższają ryzyko. (Wydanie z 29 sierpnia) .1 Mamy nadzieję, że ten list pomoże wyjaśnić nieporozumienia między nami a redaktorami czasopisma.
W czerwcu 1996 r. Jeden z redaktorów czasopisma zatelefonował do dr Mansona, aby zaprosił ją do napisania artykułu wstępnego, który towarzyszył artykułowi na temat tłumików apetytu i pierwotnego nadciśnienia płucnego. Pisemna polityka redakcyjna czasopisma zwróciła się do autorów, aby nie mieli ciągłego finansowania stowarzyszenia (w tym udziały kapitałowe, regularne konsultacje lub duże wsparcie badawcze) z powiązanymi spółkami. Zinterpretowaliśmy te wytyczne jako spełnione, ponieważ dr Manson nie miał stałych ani regularnych konsultacji i że dr Faich nie miał regularnych konsultacji. Nie miały one udziałów kapitałowych ani odpowiedniego wsparcia badawczego. Szczegóły podano poniżej. Myśleliśmy, że Dziennik zrozumiał naturę naszych konsultantów; niemniej jednak spodziewaliśmy się, że oświadczenie o ujawnieniu pojawi się wraz z naszym komentarzem redakcyjnym (i zasugerowaliśmy to).
W połowie 1995 r. Interneuron Pharmaceutical (sponsor z USA dexfenfluramine) i Servier (producent europejski) poprosili dr. Mansona, aby służył jako konsultant naukowy w zakresie zdrowotnych zagrożeń związanych z otyłością w celu przeglądu deksfenfluraminy przez Food and Drug Administration (FDA) ). Praca ta polegała na przedstawieniu ryzyka związanego z otyłością i korzyściami z redukcji masy ciała na dwóch posiedzeniach Komitetu Doradczego FDA (łącznie jeden tydzień konsultacji, kończący się po przeglądzie FDA w listopadzie 1995 r.). Informacje o konsultacjach Dr. Mansona z tymi firmami (oraz ich związek z dexfenfluraminą) zostały w pełni opublikowane w Dzienniku w lipcu 1995 r. W związku z artykułem oryginalnym, którego była współautorem, oraz formalnym oświadczeniem o ujawnieniu (wskazującym, że służyła jako konsultant naukowy w firmie Interneuron i Servier) pojawił się wraz z tym artykułem we wrześniu 1995 r.3
Kiedy doktor Manson została zaproszona do napisania ostatniego artykułu redakcyjnego, wspomniała w rozmowie telefonicznej z redaktorem (który był także redaktorem jej wcześniejszej pracy) o ujawnieniu w jej poprzednim artykule i że była konsultantem naukowym dla firm farmaceutycznych podczas przeglądu opinii FDA. Wspomniała, że jej planowany współautor, dr Faich, ekspert od analiz ryzyka i korzyści, znalazł się w podobnej sytuacji. List przewodni, który przesłaliśmy wraz z redakcją, powtórzył, że służyliśmy jako konsultanci naukowi podczas przeglądu dxfenfluraminy przez FDA i zaproponowaliśmy frazowanie oświadczenia o ujawnieniu towarzyszącego redakcji. Oczekiwaliśmy, że skontaktujemy się z nami w celu sprecyzowania konkretnego sformułowania oświadczenia o ujawnieniu. Kiedy powiedziano nam, że nie wskazano żadnego ujawnienia, interpretowaliśmy to jako oznaczające, że nasze konsultacje były zgodne z wytycznymi i nie uzasadniały ujawnienia. Później dowiedzieliśmy się, po opublikowaniu artykułu redakcyjnego, że Dziennik błędnie zinterpretował nasze komunikaty, aby oznaczać, że byliśmy konsultantami dla samej FDA. Z perspektywy czasu widzimy, że brak szczegółowych informacji w proponowanym oświadczeniu o ujawnieniu mógł przyczynić się do tej błędnej interpretacji, chociaż nie było to naszym zamiarem Chociaż dr Faich prowadził sporadyczne konsultacje z Servier (o metodologii International Primary Pulmonary Hypertension Study, średnio 3 tygodnie rocznie od 1994 r.) Oraz z Wyeth-Ayerst, amerykańskim sprzedawcą dexfenfluraminy (o ustanowieniu nadzoru i sprawozdawczości sieci nadciśnienia płucnego, w sumie 14 godzin), nie interpretował tych konsultacji jako regularnych .
Tak więc wydaje się, że istniała seria nieporozumień między nami a dziennikiem. Należy zauważyć, że nie posiadamy udziałów kapitałowych w powyższych spółkach farmaceutycznych ani w komercyjnym sukcesie ich produktów. Poglądy wyrażone w artykule redakcyjnym są całkowicie niezależne i nie zostały pod wpływem branży. Ponadto uważamy, że współpraca między nauką a przemysłem ma zasadnicze znaczenie dla rozwoju dobrobytu społecznego i rozwoju coraz bezpieczniejszych i skuteczniejszych terapii. Jesteśmy optymistami, że z tych niefortunnych nieporozumień wyniknie konstruktywny wynik.
JoAnn E. Manson, MD, Dr.PH
Harvard Medical School, Boston, MA 02115
Gerald A. Faich, MD, MPH
University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 19104
3 Referencje1. Manson JE, Faich GA. Farmakoterapia otyłości – czy korzyści przewyższają ryzyko. N Engl J Med 1996; 335: 659-660
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Abenhaim L, Moride Y, Brenot F, i in. Leki hamujące apetyt i ryzyko pierwotnego nadciśnienia płucnego. N Engl J Med 1996; 335: 609-616
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Manson JE, Willett WC, Stampfer MJ, i in. Masa ciała i śmiertelność wśród kobiet. N Engl J Med 1995; 333: 677-685
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
(6)
[podobne: bimatoprost, diklofenak, belimumab ]
[przypisy: nerwica zoladka objawy, chirurg szczękowy częstochowa, objawy chloniaka ]