Wpływ prawastatyny na zdarzenia wieńcowe po zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze średnimi poziomami cholesterolu ad

Stężenia cholesterolu LDL zostały obliczone.19 Dla każdego pacjenta w każdej grupie z poziomem cholesterolu LDL wynoszącym 175 mg na decylitr (4,5 mmol na litr) lub więcej, zintensyfikowane (NCEP Krok 2) rozpoczęto poradnictwo dietetyczne. 18 Jeśli poziom LDL pozostał na poziomie 175 mg na decylitr lub więcej, zalecono kolestyraminę, w dawce dziennej 8 do 16 g, w razie potrzeby, aby obniżyć poziom do mniej niż 175 mg na decylitr. Aby utrzymać zaślepione warunki, pacjentowi z drugiej grupy leczenia, który był dopasowany pod względem wieku i płci oraz miał poziom cholesterolu LDL w najwyższym decile, zapewniono równoległe poradnictwo dietetyczne i leczenie cholestyraminą. Jeśli poradnictwo i leczenie zakończyły się niepowodzeniem, pacjent z uporczywie podwyższonym poziomem cholesterolu LDL został skierowany do swojego lekarza w celu leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (w tym śmiertelny zawał mięśnia sercowego, określony lub prawdopodobny, nagła śmierć, śmierć podczas interwencji wieńcowej oraz zgon z innych przyczyn wieńcowych) lub objawowy (chyba że podczas operacji pozasercowej) niekrytyczny zawał mięśnia sercowego potwierdzony pomiarami kinazy kreatynowej w surowicy. W każdej grupie zmierzyliśmy czas, jaki upłynął do pierwotnego punktu końcowego. Zgony zostały sprawdzone przez komitet punktów końcowych bez wiedzy o przydzieleniu leczenia pacjentowi lub poziomach lipidów w osoczu. Protokół został zatwierdzony przez Komitet ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych oraz instytucjonalne rady przeglądów wszystkich uczestniczących ośrodków.
Analiza statystyczna
Wielkość próbki została zaprojektowana, aby zapewnić 80-procentową moc wykrywania 20-procentowej redukcji liczby pierwotnych zdarzeń przy użyciu prawastatyny. Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia, a wartości P były dwustronne. Wpływ terapii na szybkość pierwotnego punktu końcowego badania oceniano za pomocą wartości logarytmicznych P20. Wszystkie pozostałe testy hipotezy i wszystkie redukcje ryzyka oceniano za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. badanie nie dało wystarczającej mocy do oceny skuteczności terapeutycznej względem pierwotnego punktu końcowego w obrębie podgrup. Dlatego efekty leczenia analizowano w kilku wcześniej określonych podgrupach z bardziej ogólnie zdefiniowanym punktem końcowym: główne zdarzenia wieńcowe (w tym śmiertelna choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego bez infekcji, operacja pomostowania i angioplastyka).
Wyniki
Od 4 grudnia 1989 r. Do 31 grudnia 1991 r. Losowo przydzielono 4159 pacjentów do grup badanych, 2078 do grupy placebo i 2081 do grupy prawastatynowej. Charakterystyka pacjentów przed randomizacją była podobna w obu grupach (Tabela 1). W ostatnim roku obserwacji 86 procent grupy placebo i 94 procent grupy leczonej przyjmowało leki badane. Obejmowało to 6 procent pacjentów w każdej grupie leczonej, którzy stosowali kolestyraminę zgodnie z protokołem. Spośród pacjentów 8% w grupie placebo i 2% w grupie leczonej zaprzestało stosowania badanego leku i rozpoczęło leczenie w celu obniżenia poziomu lipidów za pomocą otwartej terapii lekowej, zgodnie z zaleceniami ich osobistych lekarzy. Ostateczna wizyta studyjna trwała od stycznia do 14 lutego 1996 r., Kiedy mediana okresu obserwacji wyniosła 5,0 lat (zakres od 4,0 do 6,2)
[przypisy: hurtownia portfeli, anakinra, busulfan ]
[przypisy: jak zmienić email na allegro, perimenopauza, lilou allegro ]