Wpływ prawastatyny na zdarzenia wieńcowe po zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze średnimi poziomami cholesterolu

Stężenie cholesterolu całkowitego i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w osoczu krwi jest ważnym czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca.1-4 Jednak związek między stężeniem cholesterolu w osoczu a zdarzeniami wieńcowymi wydaje się silniejszy, jeśli poziomy są wyższe niż średnie. , wartości.1-4 Angiografia w badaniach klinicznych wykazała, że obniżenie poziomu cholesterolu spowalnia progresję i sprzyja regresji miażdżycy naczyń wieńcowych.5 Te korzystne zmiany są również bezpośrednio związane z poziomem cholesterolu LDL przed leczeniem, 5,6 przy niewielkiej korzyści występującej. u pacjentów ze średnimi wyjściowymi poziomami7. Badania kliniczne wykazały, że obniżenie podwyższonego poziomu cholesterolu LDL zapobiega zarówno pierwszym, jak i nawrotowym zdarzeniom wieńcowym. 8-11 Jednak nie było jasne, czy zdarzeniom wieńcowym można zapobiegać poprzez obniżanie stężenia cholesterolu we krwi. pacjenci, którzy nie mają hipercholesterolemii. Kwestia ta jest ważna, ponieważ znaczna większość pacjentów z chorobą wieńcową ma poziomy cholesterolu, które są, podobnie jak w populacji ogólnej, średnio 12, a nie podwyższone, 13-16. Badanie Cholesterol i zdarzenia cykliczne (CARE) i kryteria jego wprowadzenia (całkowity poziom cholesterolu w osoczu mniejszy niż 240 mg na decylitr [6,2 mmol na litr] i poziom cholesterolu LDL od 115 do 174 mg na decylitr [3,0 do 4,5 mmol na litr]) zaprojektowano specjalnie do badania skuteczności w typowej populacji obniżania poziomów cholesterolu LDL w celu zapobiegania zdarzeniom wieńcowym po zawale mięśnia sercowego.
Metody
Projekt badania i pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów w grupach placebo i prawastatyny. Projekt badania CARE został szczegółowo opisany w innym miejscu.17 Pacjenci zostali zwerbowani z 80 uczestniczących ośrodków, 13 z Kanady i 67 z USA. Mężczyźni i kobiety po menopauzie kwalifikowali się, jeśli mieli ostry zawał mięśnia sercowego między 3 a 20 miesiącami przed randomizacją, mieli 21 do 75 lat i mieli całkowity poziom cholesterolu w osoczu mniejszy niż 240 mg na decylitr, poziom cholesterolu LDL 115 do 174 mg na decylitr, stężenie triglicerydów na czczo jest niższe niż 350 mg na decylitr (4,0 mmol na litr), stężenie glukozy na czczo nie więcej niż 220 mg na decylitr (12,2 mmol na litr), frakcje wyrzutowe lewej komory nie mniejsze niż 25 procent i bez objawowej zastoinowej niewydolności serca. Kryteria kwalifikującego zawału mięśnia sercowego obejmowały typowe objawy i podwyższony poziom kinazy kreatynowej.17 Poziom lipidów, mierzony podczas dwóch lub trzech określonych wizyt w klinice, co najmniej osiem tygodni po hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego i po czterech tygodniach leczenia program edukacyjny National Cholesterol Education Program (NCEP) Step 1, 18 zostały uśrednione dla kwalifikowalności. Po stratyfikacji zgodnie z centrum klinicznym, losowo przydzieliliśmy kwalifikujących się pacjentów do otrzymywania albo 40 mg prawastatyny (Pravachol, Bristol-Myers Squibb) raz dziennie, albo odpowiedniego placebo, za pomocą połączenia telefonicznego z centrum danych. Po randomizacji wizyty w klinice odbywały się co kwartał. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie wszystkich przepisanych leków, w przypadku chorób serca i innych chorób, które otrzymywali w punkcie wyjściowym (Tabela 1).
Stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) i triglicerydów mierzono w laboratorium podstawowym w punkcie wyjściowym, w 6 i 12 tygodniu po randomizacji, pod koniec każdego kwartału w ciągu pierwszego roku, a następnie pół roku później.
[podobne: noni, atropina, klimakterium ]
[przypisy: parestezje nerwica, osteofitoza, patofizjonomika ]