Wyniki porodu u kobiet w ciąży przyjmujących fluoksetynę

Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, fluoksetyny (Prozac), stał się najczęściej stosowanym lekiem antydepresyjnym w Stanach Zjednoczonych. Pomimo szerokiego zastosowania u pacjentów obojga płci iw każdym wieku, jego bezpieczeństwo u kobiet w ciąży nie zostało odpowiednio ocenione. Według informacji na temat wyniku 783 ciąż, które prospektywnie zostały zebrane przez producenta leku do połowy 1994 r., Wskaźniki poważnych anomalii (4,5%), spontaniczne poronienia lub martwe urodzenia (11,9%) oraz przedwczesne porody (3,7%) związane z używaniem fluoksetyny nie przekroczyła oczekiwanych wskaźników w całej populacji. Na podstawie przypadków z tej samej bazy danych nie obserwowano wzrostu powikłań okołoporodowych u 112 kobiet, które przyjmowały fluoksetynę w trzecim trymestrze1. Jednak dane te są trudne do zinterpretowania w przypadku braku grupy porównawczej i biorąc pod uwagę wysoki odsetek ciąż (379 lub 32,6 procent osób, które zostały potwierdzone prospektywnie), dla których nie było informacji o wyniku.
W latach 1988-1992 program nadzoru Michigan Medicaid zidentyfikował 109 niemowląt, których matki otrzymywały fluoksetynę podczas ciąży. Częstość występowania poważnych anomalii u niemowląt (1,8 procent) nie przekraczała oczekiwanej stopy od 3 do 4 procent.2 W innym badaniu 128 kobiet, które otrzymywały fluoksetynę w pierwszym trymestrze ciąży, nie było większej częstości występowania anomalii strukturalnych lub powikłania okołoporodowe niż u kobiet w ciąży, które otrzymały trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.3
Nasze badanie zostało podjęte w celu określenia wpływu leczenia fluoksetyną w pierwszym trymestrze ciąży na częstość występowania poważnych i niewielkich nieprawidłowości strukturalnych u niemowląt oraz wpływ leczenia w trzecim trymestrze ciąży na wielkość urodzeń, wiek ciążowy i adaptację noworodków.
Metody
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kobiet biorących fluoksetynę i kontrolujących kobiety i wyniki ciąży. Od 1989 r. Do 1995 r. W Kalifornijskim Teratogennym Serwisie Informacyjnym i Programie Badań Klinicznych otrzymano około 1500 zgłoszeń z prośbą o informacje na temat potencjalnego działania teratogennego fluoksetyny. Szacuje się, że jedna trzecia tych zapytań dotyczyła kobiet w ciąży, które obecnie zażywają ten narkotyk. Wybraliśmy 228 z tych kobiet do włączenia do badania na podstawie dostępności przez telefon i chęci uczestnictwa. W tym samym okresie rozpoznano kobiety w ciąży, które nazywały program pytaniami o leki i procedury nie uznane za teratogenne – w tym stosowanie acetaminofenu, radiografia stomatologiczna i ograniczone spożycie alkoholu (<1 uncja [30 ml] 100 procentowego alkoholu na tydzień przed zajściem w ciążę; ) - zostali poproszeni o zapisanie się do badania jako grupa kontrolna. Z tej grupy 254 kobiety zostały wybrane jako osoby kontrolne, ponieważ ich badania były najbliższe czasowi w porównaniu z kobietami przyjmującymi fluoksetynę. Większość kobiet w każdej grupie włączono do badania w pierwszym trymestrze ciąży (Tabela 1), a wszystkie zostały zakwalifikowane, zanim znane były jakiekolwiek wyniki ciąży, w tym wiedza na temat warunków, które zostały zdiagnozowane przed porodem.
Każda kobieta, która zapisała się do badania, wypełniła kwestionariusz zawierający historię jej poprzednich ciąż i historię wywiadu rodzinnego, dane społeczno-ekonomiczne i demograficzne dla każdej kobiety i jej partnera oraz ekspozycje podczas obecnej ciąży.
[przypisy: suprasorb, belimumab, diklofenak ]
[patrz też: polipektomia endoskopowa, hiperkalciuria, prohormony efekty ]