Zapalenie przełyku związane ze stosowaniem alendronianu ad 5

Jeden pacjent zażywał alendronian we wczesnych godzinach rannych i 30 minut później powrócił do snu bez jedzenia (Pacjent 1). Jeden z pacjentów hospitalizowanych miał ciężki ból w klatce piersiowej osiem dni po rozpoczęciu leczenia alendronianem, który przyjmowała w pozycji leżącej na plecach, bez wody, i dwa razy w środku nocy. Alendronian został przerwany i odzyskała zdrowie po leczeniu omeprazolem. Leczenie alendronianem wznowiono, a pacjent przyjmował każdą tabletkę od 180 do 240 ml wody w pozycji pionowej. Według informacji uzyskanych od jej lekarza, przez sześć miesięcy nie odczuwała żadnych objawów.
Dyskusja
Obserwacje endoskopowe u pacjentów z zapaleniem przełyku związanych z alendronianem były zasadniczo zgodne z przyczyną chemiczną; niektórzy pacjenci mieli również erozyjne lub wrzodziejące uszkodzenia błony śluzowej z wysiękowym stanem zapalnym, którym towarzyszyło zgrubienie ściany przełyku. Krwawienie było rzadkie, a zajęcie żołądka lub dwunastnicy nietypowe. W większości ciężkich przypadków powikłań przełyku stwierdzonych w trakcie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, doszło do wyzdrowienia po zatrzymaniu alendronianu, z dodatkowymi lekami, w tym środkiem hamującym wydzielanie kwasu lub sukralfatem lub obu, analgezją (lokalną i ogólnoustrojową) i żywieniem pozajelitowym w razie potrzeby. Wywołana lekiem supresja kwasu nie zastępuje przerwania alendronianu. Niezbędna jest obserwacja pacjentów pod kątem możliwego rozwoju zwężeń przełyku.
Obecny preparat alendronianu, soli monosodowej kwasu alendronowego, opracowano w celu poprawy szybkości rozpuszczania i rozpuszczalności leku (8 do 40 mg na mililitr wody, w zależności od pH) i w celu zoptymalizowania jego wchłaniania, który jest zasadniczo ograniczony do górne jelito cienkie. Biodostępność doustna tabletki alendronianu 10 mg przyjmowana w zwykłej wodzie po całonocnym poście i na 2 godziny przed spożyciem pierwszego posiłku w ciągu dnia wynosi 0,8% u kobiet; gdy lek jest przyjmowany 30 lub 60 minut przed śniadaniem, jego biodostępność ustna jest zmniejszona do około 0,5 procent. Biodostępność leku zmniejsza się do około 0,3 procent, gdy alendronian jest przyjmowany z kawą lub sokiem pomarańczowym zamiast czystej wody i jest nieznaczny przy braniu do dwóch godzin po standaryzowanym śniadaniu. 7 Obecna formulacja zmniejsza skłonność do zapalenia przełyku, obserwowaną przy wcześniejszej formulacji kapsułkowanego kwasu alendronowego.2,8-10 Ponadto, w celu ułatwienia pasażowania przełyku i zmniejszenia przylegania śluzówki, opracowano alendronian jako mały, niepowlekany tablet.11-13
Tabletka ta była również stosowana w trzyletnich badaniach alendronianu u kobiet z osteoporozą po menopauzie.1 Ponowna analiza niepożądanych skutków ze strony przełyku w tych badaniach nie wykazała większej częstości występowania poważnych lub ciężkich działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących alendronian niż u osób przyjmujących alendronian. placebo, jak podano w innym miejscu tego wydania czasopisma. 14
Działania niepożądane wystąpiły w różnych punktach podczas trzyletniego okresu badania. Większość pacjentów wyzdrowiała bez konieczności zaprzestania przyjmowania alendronianu, a niewielu było hospitalizowanych. Natomiast większość zgłoszonych zdarzeń po wprowadzeniu do obrotu wystąpiła wkrótce po rozpoczęciu leczenia; około 25 procent pacjentów miało poważne lub ciężkie skutki, a 16 procent wymagało hospitalizacji
[hasła pokrewne: diklofenak, klimakterium, busulfan ]
[przypisy: objawy tętniaka aorty brzusznej, prohormony, eos balsam do ust allegro ]